Jogo rápido da detecção de IgM IgG do teste do laboratório do anticorpo de Sars-Cov-2 COVID 19

SARS-COV-2 contaminou o teste de laboratório rápido IgM do anticorpo de COVID 19 e o jogo da detecção de IgG

Uso pretendido

Detecção de Covid-19 IgM e IgG no soro, no plasma ou no sangue inteiro incluindo o sangue da ponta do dedo para in vitro a finalidade diagnóstica.

Introdução

Covid-19 emergiu primeiramente em dezembro de 2019 em Wuhan, China. A causa da doença foi confirmada porque um tipo novo do coronavirus, este vírus é transmitido através do ar dos povos aos povos. Em dois meses, a infecção espalhou rapidamente em China e a um número de países em todo o mundo.

As causas do vírus Covid-19 sobre a mortalidade de 2%, lá são período de incubação de 7 a 14 dias. O método diagnóstico atual é principalmente pelo teste do PCR, mas sua sensibilidade total é 50 a 60% e é limitada pelo usuário com trainning especial e os instrumentos especiais. Há uma necessidade urgente de desenvolver um teste simples e rápido selecionar a grande população e povos contaminados unsymptomatic. A doença infecciosa produz geralmente o anticorpo específico de IgM em 2 a 4 dias após a infecção, quando o anticorpo específico de IgG aparecer após 5 a 7 dias. Comparado ao outro teste, este teste é mais conveniente com baixo custo, ele pode ser executado no campo, no hospital móvel e no laboratório.

Medida de segurança:

O teste do anticorpo Covid-19 deve ser manipulado em uma facilidade do nível 3 da seguridade biológica, ou com a bons proteção, depósito pessoais do espécime tem que seguir o WHO ou o guidline local da autoridade de saúde.
 

Princípio do ensaio

O antígeno de recombinação do nuceloprotein Covid-19 é usado no teste, soro, plasma ou o sangue inteiro de Covid-19 contaminou o paciente é carregado ao dispositivo, os anticorpos Covid-19 específicos no espécime ligará aos antígenos ouro-conjugados do nucleoprotein Covid-19 que formam o anticorpo – complexo coloide do ouro-antígeno. Quando o complexo migrar ao longo da membrana da nitrocelulose, o complexo está capturado nas linhas do teste revestidas com o IgM anti-humano ou em IgG que causa um rosa a profundo - faixa cor-de-rosa linha no teste de IgG ou de IgM. A intensidade do sinal é variável segundo a quantidade de presente específico do anticorpo no espécime. Uma linha de controle vermelha deve sempre tornar-se sobre a linha de controle que indica o desempenho apropriado.

Kit Components

Cada jogo do teste contém: 1. Um malote do malote 2. contém um dispositivo 3. do teste da gaveta. Cada 25 testes com a uma garrafa do conta-gotas de 3 ml com os componentes do amortecedor do ensaio fornecidos pelo usuário

1. Dispositivo da coleção do sangue do temporizador 2.


Condições da estabilidade e de armazenamento

O jogo do teste de Covid-19 IgG/IgM é estável em uma temperatura ambiente entre 10-28 ' C para dois e ano da metade nos malotes fechados.

NÃO CONGELE o jogo nem não o expõe aos extremos da temperatura.

Precauções gerais

o  o teste é para in vitro o diagnóstico somente.

o controle apropriado da infecção do , a proteção pessoal e os procedimentos de manipulação devem ser seguidos – não fume, não coma nem não beba na área onde o teste deve ser executada. Use o vestuário de proteção, as luvas e os óculos de proteção ao segurar amostras e ao executar o teste.

o  não introduz com pipeta nenhuns amostras ou reagentes de viva voz.

o  todos os materiais deve ser considerado como potencialmente infeccioso. Para desinfetar, materiais da autoclave em 121.5oC para 1 hora ou deleite com hyprochlorite do sódio (solução de 1 por cento).

o  não usa o teste além da data de validade indicou.

Coleção da amostra

O soro, o plasma ou o sangue inteiro são usados para este dispositivo. O melhor dos trabalhos de teste em amostras frescas. Se testar não pode ser feito imediatamente, devem ser armazenados em 2-8oC após a coleção por até 3 dias. Se testar não pode ser feito no prazo de 3 dias, o soro pode ser armazenado congelado em – 20oC ou mais frio.

Procedimento de teste

1. Remova os cartões do teste do pouche antes de seu teste, configuração sobre uma superfície plana limpa.

2. Caso que, as amostras testadas estão no estado congelado, a amostra tem que ser sentar-se na temperatura ambiente completamente a thawing, e misturado bem para o teste.

3. Adicione o soro 10ul ou o plasma ou sangue inteiro (ou sangue da ponta do dedo) ao poço sobre o cartão do teste usando pipeta incluída.

4. Follow que adiciona a amostra, adiciona dois ou três gotas analisam o amortecedor da garrafa do conta-gotas.

5. Os resultados são lidos então 15 a 30 minutos, certificam-se que linha de controle é sempre positivo.

Lendo resultados da análise:

POR FAVOR NOTA: Ao ler este teste, uma linha visível clara sobre a área de IgG ou de IgM do cartão dentro do limite de tempo prescrito indica um resultado positivo.

Análise do resultado:

1. Covid-19 adiantado IgM: o positivo positivo ou fraco sem Covid-19 IgG entre 2 a 5 dias do sintoma pode indicar uma fase inicial da infecção Covid19;

2. Covid positivo IgM e IgG podem ocorrer após 5 a 6 dias após o sintoma;

3. Covid-19 forte IgG sem Covid-19 IgM pode indicar a infecção da fase atrasada, ou os pacientes da recuperação.

Limitação do teste

Esta instrução deve ser seguida com cuidado e executado corretamente.

O teste de Coivd-19 IgM/IgG é projetado detectar anticorpos contra o vírus Covid-19 no soro ou no plasma. O teste de nenhuns outros líquidos de corpo não foi validado e não pode render resultados apropriados.

Para as amostras que testam o positivo pelo teste de Covid-19 IgM/IgG, uns testes confirmativos mais específicos podem ser feitos. Uma avaliação clínica da situação e da história do paciente deve igualmente ser feita antes que um diagnóstico final esteja estabelecido.